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设备/设施

 

 GMP生产基地:

 

  公司目前在东莞松山湖高新技术园区内租有近1000平米的生产基地。该基地是按国家药监局新版GMP要求建设而成,是一符合三类医疗器械生产标准的GMP车间。 基地已于2014年建设完成,并开始投入使用。基地配备专业医用球囊导管工程师多名,主要负责医用球囊的开发与生产。截至目前,基地已具备生产可降解药物释放血管支架、PTCA球囊导管、PTA球囊导管整条生产线。产品包括:生物可降解药物支架及PTCA 冠脉扩张球囊、周边球囊导管、主动脉球囊导管。

 

 

 研发中心

 

  公司研发中心是一拥有国际标准的介--植入器械中心,其内拥有从产品设计、原料挤出、样品加工与测试到临床前大动物评价等系列设施与设备。目前拥有的精密挤出、注塑,球囊热成型、激光焊接等设备可提供球囊导管整体解决方案。建设中的植入器械大动物植入评价中心(GLP临床前评价中心的动物评价中心),拥有大型血管造影X光机、血管光学相干断层成像(OCT)及病理标本与图像处理系统,可为介-植入医疗器械提供国际标准的动物评价体系。